Glavni
Scarlet groznica

Flix Nose Spray

Vnetna in alergijska patologija zgornjih dihal včasih zahteva uporabo hormonov hormonskega izvora. S pomočjo delovanja na lokalni ravni je Flix. Njene lastnosti, indikacije, način dajanja, neželeni učinki in morebitne kontraindikacije se odražajo v navodilih. Zdravniki te informacije uporabljajo pri predpisovanju zdravljenja.

Značilnosti

Zdravilna učinkovina v sestavi zdravila je mometazon (v obliki furoata monohidrata). Flix je na voljo v pršilu za nos, ki vsebuje suspenzijo zdravila. Zaprt je v steklenici z dozirno šobo. Kot pomožne sestavine so glicerin, mikrokristalna celuloza, benzalkonijev klorid, natrijev citrat, citronska kislina, polisorbat in prečiščena voda. Te snovi so potrebne za ustvarjanje dozirne oblike, vendar nimajo vpliva na telo.

Lastnosti

Mometazon je topikalni kortikosteroid, ki deluje lokalno. To je sintetični analog hormonov nadledvične skorje, ki ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek. Mehanizem delovanja zdravila temelji na njegovi sposobnosti zaviranja sinteze in sproščanja biološko aktivnih snovi, ki sprožijo patološke spremembe v tkivih.

Mometazon zmanjša nastajanje levkotrienov in citokinov (interlevkini, faktor tumorske nekroze). Hormon preprečuje migracijo celic (eozinofilcev, nevtrofilcev) v žarišče vnetja, degranulacijo bazofilcev in mastocitov s sproščanjem histamina. To zmanjšuje prepustnost krvnih žil, zavira vnetne reakcije, odpravlja zabuhlost, obnavlja nosno dihanje, srbenje izgine. Posledično se stanje bolnikov precej hitro izboljšuje.

Mometazon, ki je učinkovina v spreju Flix, ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek, ki se izvaja lokalno.

Porazdelitev v telesu

Zdravilo ima izredno nizko biološko uporabnost. Njegova absorpcija v sistemski krvni obtok nima statističnega in kliničnega pomena. Suspenzija mometazona se poškropi na sluznico, kjer deluje. Koncentracija v plazmi je tako majhna, da ni določena niti z visoko občutljivimi metodami.

V primeru nenamernega zaužitja zdravila se hitro absorbira skozi prebavni trakt in se skoraj takoj presnovi v jetrih. Razpolovna doba je približno 6 ur. Izločanje izdelkov poteka z žolčem in urinom.

Indikacije

Flix je indiciran za bolnike, ki potrebujejo intenzivno protivnetno in antialergijsko terapijo za bolezni zgornjih dihal. Podobna patologija vključuje:

  • Alergijski rinitis (sezonski in celoletni).
  • Akutni rinosinusitis.
  • Polipi nosne votline.

Spray učinkovito odpravlja zamašitev nosu, rinorejo in srbenje zaradi alergij. Uporablja se lahko ne le za lajšanje simptomov, temveč tudi kot preventivno zdravljenje. Pri akutnem vnetju je zdravilo indicirano le v kombinaciji z antimikrobnimi zdravili in kadar ni dokazov hude bakterijske okužbe.

Uporaba

Da bi bila učinkovitost zdravljenja največja, je treba najprej preučiti. V vsakem primeru bo zdravnik diagnosticiral in povedal, ali je zdravilo potrebno in kako ga jemati (odmerek in smer). Zato upanje za učinkovitost sebe ni vredno. Poleg tega je nevarno.

Način sprejema

Razpršilo se vnese v vsako nosnico s pritiskom na razpršilnik. Najprej morate iz nosne sluzi očistiti nosno votlino. V primeru alergijskega rinitisa se odraslim in otrokom po 12. letu dajo 2 injekciji dvakrat na dan. Če je učinek nezadosten, lahko odmerek podvojimo. Po zmanjšanju simptomov se postopoma zmanjša na 1 injekcijo na dan. Ta najmanjši odmerek je predpisan za otroke od 2 do 11 let. Opozoriti je treba, da naj bi se preventivna uporaba pršila začela 2-4 tedne pred sezono cvetenja.

Akutni rinosinusitis zahteva dva odmerka zdravila, ki ga jemljete 2-krat na dan. Po potrebi lahko naredite do 4 injekcije z enako povečavo. Po zmanjšanju simptomov se odmerek zmanjša. Z nosnimi polipi je režim zdravljenja enak (vendar brez intenzifikacije). Potek zdravljenja v vsakem primeru določi zdravnik posebej.

Flix Spray je namenjen intranazalni uporabi. Kot pri vsakem kortikosteroidu, zahteva strogo upoštevanje odmerka s postopnim odvzemom zdravila.

Neželeni učinki

Uporaba zdravil lahko povzroči neželene učinke. Toda njihova pogostost, praviloma ne presega 8%. Obstajajo dokazi o verjetnosti naslednjih reakcij z uvedbo mometazona: t

  • Nosebledi.
  • Faringitis
  • Pekoč nos.
  • Kihanje
  • Glavoboli.
  • Bronhospazem.

V kliničnih študijah so bili nekateri neželeni učinki, zlasti pri otrocih, po pogostnosti primerljivi s skupino bolnikov, ki so jemali placebo, kar pomeni, da jih je mogoče popolnoma prezreti. Obstajajo pa tudi informacije o potencialnem zaostajanju rasti pod vplivom topikalnih hormonov, ki jih ni mogoče prezreti. Glede na izredno nizko sistemsko absorpcijo zdravila preveliko odmerjanje ni verjetno. Vendar pa je treba spomniti, da lahko uvedba velikega števila kortikosteroidov povzroči zaviranje sinteze lastnih hormonov.

Analogi

Če zdravilo ni v lekarni, lahko najdete nadomestno nadomestilo. Na farmacevtskem trgu obstaja zadostna količina mometazona:

Bolnikom s posamezno preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino lahko svetujemo, da ga nadomestijo z drugim topičnim kortikosteroidom za nazalno dajanje: flutikazon (Avamys, Fliksonaze, Nazofan), beklometazon (Beconaze, Nasobek) ali budesonid (Tafen Nazal). Toda v vsakem primeru je izbira analogne naloge zdravnika, ne farmacevta.

Omejitve

Kljub temu, da se Flix vbrizga v nos, ima tudi določene omejitve glede uporabe. Zato med začetnim pregledom zdravnik posveča posebno pozornost stanju pacientovega telesa, sočasni patologiji in sočasno predpisanim zdravilom.

Kontraindikacije

Navodila za uporabo zdravila Flix vsebuje informacije o primerih, ko zdravljenje z mometazonom lahko povzroči več škode kot koristi. Med kontraindikacijami so: t

  • Individualna preobčutljivost.
  • Hude lokalne okužbe.
  • Pred kratkim so bile poškodbe ali operacija nosu.
  • Starost otrok (do 2 let).

Bolje je, da se vzdržijo jemanja hormonskih zdravil pri osebah s tuberkuloznimi in glivičnimi okužbami dihal, pa tudi s sistemsko virusno okužbo. Kot pri drugih zdravilih se tudi brizga ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če je to nujno potrebno. Kljub nizki sistemski absorpciji zdravila, je treba otroke, rojene pri ženskah, ki so jemale aktualne kortikosteroide, še vedno pregledati, da bi ugotovili morebitno hipofunkcijo nadledvičnih žlez.

Spray z mometazon ima številne kontraindikacije, brez izjeme, ki je varnost zdravljenja drog vprašljiva.

Posebna navodila

Vnos zdravila pri otrocih je treba izvajati pod nadzorom odraslih. Če zdravilo jemljete dolgo časa, je treba bolnike redno pregledovati pri specialistu za sluznice zaradi prehranjevalnih sprememb sluznic. Če se med zdravljenjem pojavijo znaki superinfekcije, se mometazon prekine do njegove odstranitve. Posamezniki, ki so že jemali sistemske hormone, vendar so prešli na zdravilo Flix, lahko sočasno kažejo znake umika kortikosteroidov in tudi izboljšane nazalne simptome. Mometazon ne vpliva na hitrost in pozornost reakcije.

Flix je pršilo za mometazon, namenjeno za intranazalno dajanje. Ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek, ki določa obseg zdravila v otorinolaringologiji. Kot pri drugih kortikosteroidih je treba zdravilo uporabljati strogo v skladu z zdravniškimi recepti in pod nadzorom specialista.

Flix pršilo za nos

Sestava

učinkovina: mometazon;

1 odmerek vsebuje 51,8 mcg mometazon furoata monohidrata, kar ustreza 50 mcg mometazon furoata;

glicerin, natrijeva karboksimetilceluloza-mikrokristalna celuloza (Avicel RC-591), natrijev dihidrat, citronska kislina monohidrat, benzalkonijev klorid, polisorbat 80, prečiščena voda.

Oblika odmerka

Spray nos, suspenzija.

Farmakološka skupina

Zdravila, ki se uporabljajo pri boleznih nosne votline. Dekongestivi in ​​druga zdravila za lokalno uporabo pri boleznih nosne votline. Kortikosteroidi.

Indikacije

  • Zdravljenje simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih od 2. leta starosti;
  • profilaktično zdravljenje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
  • kot pomožno terapevtsko sredstvo pri zdravljenju akutnega sinusitisa z antibiotiki pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) in otrocih od 12 let t
  • zdravljenje simptomov akutnega sinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
  • zdravljenje nosnih polipov in s tem povezanih simptomov, vključno z zamaškom nosu in izgubo vohalnih občutkov pri bolnikih, starejših od 18 let.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za eno od sestavin zdravila.

Prisotnost zdravljene lokalizirane okužbe z lezijami nosne sluznice.

Pred kratkim je bila operirana na nosu ali nosni travmi, dokler se lezija ni popolnoma zacelila.

Odmerjanje in uporaba

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Pred vsako uporabo temeljito očistite nos iz sluzi.

Uporablja se za zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Če slabosti simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečate na največ: 4 injekcije v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

Zdravilo je pokazalo klinično pomemben začetek delovanja v 12:00 po prvi uporabi pri nekaterih bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom. Vendar v celoti ne moremo dobiti vseh koristi zdravljenja v prvih 48 urah, zato mora bolnik nadaljevati z redno uporabo, da doseže polni terapevtski učinek.

Pri otrocih, starih od 2 do 11 let, je priporočeni terapevtski odmerek 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).

Zdravljenje bolnikov z znanim sezonskim alergijskim rinitisom se mora začeti s profilaktično uporabo zdravila 2-4 tedne pred sezono cvetenja.

Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa. Odraslim (vključno s starejšimi bolniki) in otrokom, starejšim od 12 let, je priporočljivo, da imajo terapevtski odmerek 2 injekciji (50 µg) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg).

Če slabosti simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 injekcije v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

Akutni rinosinusitis. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, je priporočljivo, da imajo 2-krat na dan terapevtski odmerek 2 injekciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek je 400 µg).

Nosni polipi. Pri bolnikih, starejših od 18 let (vključno s starejšimi bolniki), je priporočeni odmerek 2 injekciji (50 µg) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg). Po doseganju kliničnega učinka je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 injekciji v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).

Neželeni učinki

Med kliničnimi študijami sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa so bili opaženi takšni neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila: glavobol (8%), nazalna krvavitev (tj. Jasna krvavitev in izločanje krvave sluzi ali krvnih strdkov) (8%), faringitis (4%), pekoč občutek v nosu (2%), draženje (2%) in ulcerozne spremembe (1%) sluznice nosu, pa tudi okužbe zgornjih dihalnih poti. Obstajali so izolirani primeri preobčutljivosti takojšnjega tipa. Razvoj takšnih neželenih učinkov je značilen pri uporabi kakršnega koli pršila za nos, ki vsebuje GCS. Nosne krvavitve, ki so se neodvisno prekinile, so bile zmerne, pojavile so se pogosteje kot pri uporabi placeba (5%), manj pogosto kot pri uporabi drugih intranazalnih kortikosteroidov, raziskali in uporabili kot aktivno kontrolo (pri uporabi nekaterih od njih je bila pojavnost krvavitev v nosu do 15%). ). Incidenca drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pojavnostjo pri placebu.

Pri otrocih je bila incidenca neželenih učinkov, vključno z nazalno krvavitvijo (6%), glavobolom (3%), pekočim občutkom v nosu (2%) in kihanjem (2%) primerljiva s tisto pri placebu (4%)..

Po intranazalni uporabi mometazon furoata lahko včasih opazimo alergijsko reakcijo takojšnjega tipa (npr. Bronhospazem, zasoplost).

Poročali so o posameznih primerih motenj okusa in vohalnih občutkov.

Pri uporabi nosnega pršila Flix kot dodatka k zdravljenju akutnega sinusitisa so opazili neželene učinke, ki so bili primerljivi s tistimi pri placebu: glavobol (2%), faringitis (1%), pekoč občutek v nosu (1%) in draženje t sluznice nosu (1%). Nosebla so bila zmerno izrazita in pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi zdravila je bila primerljiva s pogostnostjo krvavitev iz nosu pri uporabi placeba (5% oz. 4%).

Pri bolnikih s polipi, akutnim rinosinusitisom z uporabo spreja Flix, je bilo skupno število zgoraj navedenih neželenih učinkov primerljivo s tistim pri placebu in podobno kot pri bolnikih z alergijskim rinitisom.

Zelo redko pri intranazalni uporabi kortikosteroidov so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.

Preveliko odmerjanje

Glede na nizko (≤0,1%) sistemsko biološko uporabnost, ni verjetno, da bi preveliko odmerjanje zahtevalo druge ukrepe poleg spremljanja bolnikovega stanja z nadaljnjo uporabo zdravila v priporočenem odmerku.

Vdihavanje ali zaužitje prevelikih odmerkov kortikosteroidov lahko vodi v zaviranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo spada v kategorijo C uporabe drog med nosečnostjo.

Dovolj dobro nadzorovanih študij, ki vključujejo nosečnice, niso opravili. Plazemske koncentracije mometazona po intranazalni uporabi ne določajo najvišjega priporočenega kliničnega odmerka; zato je pričakovati, da bo vpliv na fetalni razvoj ploda zanemarljiv in da je potencial toksičnosti za razmnoževanje zelo majhen.

Kot pri drugih nosnih kortikosteroidnih pripravkih je treba pri odločanju o uporabi zdravila Flix pri nosečnicah primerjati potencialno tveganje za plod ali dojenčka s pričakovano koristjo.

Zdravila Flix ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen v nujnih primerih.

Dojenčke, rojene pri materah, ki so med nosečnostjo jemale kortikosteroide, je treba skrbno pregledati, da bi ugotovili morebitno hipofunkcijo nadledvične žleze.

Ni znano, da se mometazon izloča v materino mleko. Ker je znano, da se drugi kortikosteroidi izločajo v materino mleko, je potrebna previdnost pri uporabi Flixa, 0,05% pršila za nos.

Pri odločanju o prenehanju dojenja ali zdravljenja je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in zdravljenje Flixa za mater.

Otrokom, mlajšim od 2 let, ne imenujejo.

Varnosti in učinkovitosti zdravila pri zdravljenju nosnih polipov pri otrocih (mlajših od 18 let), simptomih rinosinuzitisa - mlajših od 12 let in sezonskem ali celoletnem alergijskem rinitisu - pri otrocih, mlajših od 2 let, niso raziskovali.

Funkcije aplikacije

Uporaba zdravila pri majhnih otrocih je treba izvajati pod nadzorom in s pomočjo odraslih.

Pri izvajanju s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj pri otrocih, ki so prejemali Flix v dnevnem odmerku 100 μg na leto, ni prišlo do zaostajanja rasti.

Flix se ne sme uporabljati v prisotnosti nezdravljene lokalne okužbe z vpletenostjo v proces sluznice nosu.

Ker kortikosteroidi upočasnjujejo celjenje ran, takšnih zdravil ne smemo predpisati za lokalno intranazalno uporabo pri bolnikih, ki so pred kratkim doživeli operacijo ali poškodbo nosu do popolnega celjenja ran.

Zdravilo Flix je treba uporabljati previdno ali ne pri zelo bolnih bolnikih z aktivno ali latentno okužbo s tuberkulozo, kot tudi z nezdravljeno glivično, bakterijsko, sistemsko virusno okužbo ali okužbo s herpes simpleksom z okvaro oči.

Po 12 mesecih zdravljenja Flix ni pokazal znakov atrofije sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike sluznice nosu. Kot v katerem koli obdobju dolgotrajnega zdravljenja je treba bolnike, ki zdravilo uporabljajo več mesecev ali dlje, redno pregledovati, da se ugotovijo možne spremembe v nosni sluznici.

Pri dolgotrajnem zdravljenju s Flixom niso opazili znakov zaviranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema. Bolnike, ki se po dolgotrajnem zdravljenju GCS zdravijo z nosnim pršilom Flix, je treba skrbno spremljati. Prekinitev sistemskih kortikosteroidov pri teh bolnikih lahko povzroči insuficienco skorje nadledvične žleze, lahko zahteva ponovno vzpostavitev sistemske terapije GCS in uporabo drugega ustreznega zdravljenja.

Pri prehodu z zdravljenja GCS na zdravljenje z zdravilom Flix spray, pri nekaterih bolnikih se lahko poleg lajšanja nazalnih simptomov pojavijo simptomi odtegnitve kortikosteroidov (npr. Bolečine v sklepih in / ali mišicah, občutek utrujenosti in depresije). Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o možnosti nadaljevanja zdravljenja s Flix sprej. Sprememba v terapiji lahko razkrije tudi alergijske bolezni (alergijski konjunktivitis, ekcem itd.), Ki so se razvile prej in so bile prikrite z GCS terapijo.

Bolniki, ki uporabljajo kortikosteroide, imajo lahko zmanjšano imunsko reaktivnost in morajo biti opozorjeni na povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (npr. Norice, ošpice), in tudi o potrebi po posvetovanju z zdravnikom, če je prišlo do takega stika.

Bolnike je treba opozoriti, naj nemudoma obiščejo zdravnika, če se pojavijo znaki ali simptomi hude bakterijske okužbe, kot so zvišanje telesne temperature, huda enostranska bolečina v obrazu ali zobobol, orbitalna ali periorbitalna oteklina / edem ali poslabšanje po začetnem izboljšanju.

Kontrolirane klinične študije so pokazale, da lahko intranazalni kortikosteroidi upočasnijo stopnjo rasti pri otrocih.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornega prevoza ali drugih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Pri uporabi zdravila Flix v kombinaciji z loratadinom ni bilo opaznega vpliva na koncentracijo loratadina in njegovega glavnega presnovka v plazmi. Koncentracija mometazona v plazmi ni bila določena. Bolniki so dobro prenašali kombinirano zdravljenje.

Farmakološke lastnosti

Mometazon furoat je sintetični GCS za lokalno uporabo, ima izrazit protivnetni učinek. Lokalni protivnetni učinek mometazon furoata se kaže v odmerkih, pri katerih se ne pojavijo sistemski učinki.

V osnovi je mehanizem protivnetnega in antialergijskega delovanja mometazon furoata povezan z njegovo sposobnostjo, da zavira sproščanje mediatorjev alergijskih reakcij. Mometazon furoat znatno zmanjša sintezo / sproščanje levkotrienov iz levkocitov bolnikov z alergijskimi boleznimi. Mometazon furoat je pokazal 10-krat večjo aktivnost na celični kulturi kot drugi steroidi, vključno z beklometazon dipropionatom, betametazonom, hidrokortizonom in deksametazonom, za zaviranje sinteze / sproščanja IL-1, IL-6 in TNFa. Prav tako je močan zaviralec Th 2 citokini, IL-4 in IL-5 iz humanih CD4 + T celic. Mometazon furoat je 6-krat aktivnejši od beklometazon dipropionata in betametazona, zavira nastajanje IL-5.

Med študijami s provokativnimi testi z antigeni, uporabljenimi na nosni sluznici, je bila v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije ugotovljena visoka protivnetna aktivnost pršila za nos mometazon furoat. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in aktivnosti eozinofilcev, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Izrazit klinični učinek v prvem 12:00 uporabe furoata mometazonskega nosnega pršila je bil dosežen pri 28% bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom. V povprečju (50%) se je izboljšanje zgodilo v 35,9 urah. Poleg tega je Flix pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom ugotovil pomembno učinkovitost pri zmanjševanju simptomov oči (pordelost, solzenje, srbenje).

Med kliničnimi študijami pri bolnikih s polipi je fosfat za nosno pršilo mometazon pokazal pomembno klinično učinkovitost pri lajšanju zamašenosti nosu, zmanjševanju velikosti polipov, ponovni vzpostavitvi vonja v primerjavi s placebom.

V kliničnih preskušanjih, ki so vključevali bolnike, stare 12 let, je uporaba razpršila 200 mcg dvakrat na dan pokazala visoko učinkovitost pri zmanjševanju simptomov rinosinusitisa v primerjavi s placebom.

Biološka uporabnost mometazon furoata, če se uporablja v obliki nosnega pršila na vodni osnovi, je zanemarljiva (≤ 0,1%), v krvni plazmi pa se skoraj ne more zaznati niti pri metodi določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml. V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija mometazon furoata se zelo slabo absorbira iz prebavil in majhna količina, ki se lahko absorbira in absorbira, se pred izločanjem aktivno presnovi, predvsem v obliki presnovkov z žolčem in do neke mere z urinom.

Poročali so, da je in vitro vezava mometazon furoata na krvne beljakovine 98-99% v koncentracijskem območju od 5 do 500 ng / ml.

V študiji metabolizma mometazon furoata je bila dokazana odsotnost glavnih presnovkov v plazmi. In vitro je bil določen eden od manjših presnovkov 6β-hidroksimetatazon furoat, ki se presnavlja s sodelovanjem P-450 3A4 (CYP3A4).

Razpolovna doba je 5,8 ur. Glavni del presnovkov se izloči z žolčem, preostanek pa se izloči z urinom.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti

viskozna homogena belkasta suspenzija brez vonja.

Rok trajanja

Za viale s prostornino 9 g 2 leti.

Za steklenice s prostornino 18 g 3 leta.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v dosegu otrok.

Pakiranje

Na 9 g ali 18 g v polietilenski steklenici z dozirnikom črpalke; 1 steklenico v škatli.

Kategorija počitnic

Proizvajalec

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS, Turčija.

Lokacija

Sanai Mahalleshi Tunch Jaddesi №3, Esenyurt / Istanbul, Turčija / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turčija.

Prijavitelj

Delta Medical Promotions AG / Delta Medical Promotions AG.

Lokacija

Otenbachgasse 26 Zürich CH - 8001, Švica / 26 Oetenbachgasse, Zürich CH - 8001, Švica.

Flix

Skladišče

dyucha speech: mometazon;

1 doza različno: 51,8 mcg mometazon furoat monohidrata, ekvivalentno 50 mcg mometazon furoata;

Glicerol, mikrokristalna natrijeva karboksimetilcelulozna celuloza (Avicel RC-591), digat natrijevega citrata, monohidrat citronske kisline, benzalkonijev klorid rocin, polisorbat 80, voda se očisti.

Likarska oblika

Farmakoterapevtska skupina

Oznaka ATC R01AD09.

Klinik značilnosti

Prikazano

· Lykuvannya simptomatična za sezonsko in tsigorochnogo alergichnogo rinítu u doroslih in díty vіkom víd 2 rokіv;

· Poklicni sezonski sezonski alergijski rinu, srednja resnost in težka sekunca od starejših otrok in najstnikov iz dvanajstih let;

· Dodatna terapevtska incidenca z antibiotiki in licenciranimi epicodusnimi sinusitisi pri mladostnikih (med tistimi, ki imajo okužbe z očetom) in tistimi, ki so stari 12 let;

· Líkuvannya simptomi rinosinusitisa brez znaka hude bakteriološke okužbe pri odraslih in otrocih, starih 12 let;

· Likuban nosni poli_p_v in simptomi so simptomatski, vključno z zožitvijo nosu in sesanjem vonja parazitov, pri bolnikih s paraziti 18 cm3.

Prototip

V_doma g_perchutlivist do eno s ingredіêntіv drog.

Nesposobnost nevilikuvano lokalizacije nalezljivih bolezni urazhennym slizovo ovolonok nos.

Ni slabo prenesen iz glave v nos ali na poškodbe nosu, dokler se ne zadene zadnje sončenje.

Sposíb zasosuvannya dozi

Trivial tečaj líkuvannya viznacha líkar.

Pred kožo zasosuvannyam slíd rethelno očistiti n_s od slizu.

Zastosuvannya za líkuvannya in prof_laktiki sezonsko abo tsíloríchnogo alergіchnogo rinіtu u doroslikh dite vіkom víd 12 rokіv. Doroslim (v tem številu obližev licenciranega cepiva) in najstniki od 12 let priporočajo preventivni terapevtski odmerek zdravila, da postane 2 vpSuvuvannya (50 µg vsaka) iz kože v odmerku 1-kratnega časa (zagalnu dopa-dosa-doshoza-dopa-dosa-dochora, 1 mcc) Oglejte si odmerek za zdravljenje z ducatmi spremembami odmerka do 1 odmerka na odmerek na odmerek (dobovalni odmerek 100 mikrogramov).

Če so simptomi bolezni oslabljeni, ne dosežite zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko odmerek vzamete do največ: 4-krat na dan v škatli za kožo, vsakič, ko dosežete odmerek (400 dg). V primeru simptomatskih simptomov je priporočljivo zmanjšati odmerek.

Zdravilo je prodemonstvu klíníchno smiselno storžja s šivom 12 let po prvi zasosuvannya dyakim patsíntam od sezonske opozorilo rinіt. Vendar pa istega odnosa do prvih 48 let ni mogoče uvesti, da je treba bolnika redno pridobivati ​​za terapevtski učinek.

Za otroke víkom 2 - 11 rokív, priporočeni terapevtski odmerek je, da nastavite 1 vporskuvannya (50 mcg) iz kože na 1 čas po dobi (podrejeni odmerek je 100 mcg).

Šifriranje udeležencev s sezonsko opozorilno opozorilo o inicidu z rozpočinami z zastavljenim profilom in pripravo s potegom 2-4 tizhnív na sezono tsvіtіnnya.

Dodaj líkuvannya goschrih epizodiv sinusitis. Doroslim (v tem številu očetov líknogo vіku) і dítyam vіkom іd 12 rovіv priporočljivo terapevtski odmerek za 2 vporskuvannya (50 mcg) v koži nizruv 2-krat za dobu (zagalna dobova odmerek - 400 mcg).

Če so simptomi bolezni oslabljeni, ne dosežite zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, odmerek lahko vzamete do 4 voprosuvlenny koži 2-krat na dan (končni odmerek je 800 mcg). V primeru simptomatskih simptomov je priporočljivo zmanjšati odmerek.

Rinozinusitis z želodcem. Doroslim in dithyam vikom vid 12 rokiv priporočljivo terapevtski odmerek za nastavitev 2 vporskuvannya (50 mcg) iz kože nizdryu 2-krat za dobu (zagalno dobov odmerek - 400 mcg).

Nazal polipi. Za bolnika, ki je star 18 let (za katerega je priporočljiv za otroke), je priporočljivo, da je odmerek 2 vporskuvannya (50 µg vsaka) za kožo 2-krat za dobo (zagalno dobova - 400 mcg). Ko je bilo to opravljeno v kliniki, je bilo priporočeno, da se odmerek spremeni v 2 odmerku vodke na kožo po 1 času po odmerku (odmerek je 200 mcg).

Obschetspot %), faringitis (4%), zaznavanje v nosu (2%), razdelitev (2%) in virusne šablone (1%) sluznice nosu, kot tudi okužba zgornjih dikhalnih tolp. Sposterіgalis podininkí vipadki g_perchutlivost Negaynogo tipa. Razvoj pod meglicami neba je značilen, ko je pršilo za nos, samo kortikosteroidi. Nosy stave 15%). Pogostost primerov okužbe nebazhannih manifestacij je bila nezaslišana s placebom.

Pri otrocih je bila pogostnost razvoja nebazaničnega živčevja, v katerem so prisotne krvavitve (6%), glavobol (3%), vidchuttya razraznennya nosí (2%) in chkhannya (2%), nepredvidljiva s takim placebom (4%)..

Plyslya intranazalnogo zasosuvannya mometazonu furoat іnoі mozhe sposterіgatsya opozorilo reakcija negaynogo tipa (na primer, bronhospazem, dispneja). Še huje, gre za anapolilaktično reakcijo in anksiozno motnjo.

Povomdomlyosya o podininí vipadki rozdіv gusto in vonj v_dchuttіv.

Na dnu Flinta lahko najdete preostanek sveta in najdete preostanek območja. subverzivna sluznica nosne membrane (1%). Nosova krvavitev kosti in pogostost njihovega zdravljenja s pripravo zdravila so prav tako popravili s pogostnostjo nazalnih krvavitev pri fiksiranem placebu (5% in 4% celotne).

V območju nosnega področja se območje Rinosinusi nahaja v območju Flixa, območje refleksije pa je 5;

Še huje, v primeru intrakranialne konstrikcije kortikosteroidov je prišlo do znaka perforacije nosnega pretoka ali perforiranega notranjega stebla.

Preveliko odmerjanje

Če pogledamo okrog dna (≤0,1%), je sistemska biološka uporabnost zdravila nizka, ko boste prejeli preveliko odmerjanje, pojdite v bolnišnico za zdravilo v priporočenem odmerku.

Uvajanje vseh odmerkov nadodmerkov kortikosteroidov se lahko izvede, dokler ni primerna funkcija sistema hipotalamično-hipoprofilno-nadirnikov.

Zastosuvannya na períod vagínnostі abo yearvanya prsi

Zdravilo je treba spremljati v kategorijo Z zastosuvannya l_karskih zobob_v p_d uro vagnitnosí.

Dostnýh chi dobrie nadzor doslyjena za veliko naših žena niso bile izvedene. Plazemske koncentracije mometazona v okviru intratrasalnega vnosa največjega priporočenega odmerka niso dodeljene; v takem položaju bo implantacija fetalne rasti v plod, kot je bila, nepomembna, potencial reproduktivne toksičnosti pa bo manjši.

Yak je ints.shi nasalimi droge kortikosteroidi, viríshuyuchi prehranjevanje znanstveno zaosuuvannya Flіksu vagítnim zhіnkam, je treba spremeniti potencialno tveganje za plod ali nevlyatiti ochivkuyu ​​koristyu.

Flis ni poleg tega, da zasosovuvati z uro vaginalnosti, za vipadkív nagal'no vnakomku porabo.

Otroci, matere ljudi, so pri prvi nejasnosti jemali kortikosteroide, razmere so temeljito ocenjene in se lahko uporabljajo za otroke.

Nev_domo, chi vidílyatsya mometason z materinim mlekom. Oskílki vídomo, scho іnshі kortikosteroidov je mogoče videti z materinim mlekom, nato poskrbel za zasnivuyu zenosuvuvanní Fleksu, 0,05% pršilo za nos.

Priymayuchi rіshennya schoo prypinennya ganduvnya shestoyu abo líkuvannya drog, once_ rozglyanuti korist víd ganudnya shestoyu za nemovlyati da lіkuvannya Flіksom za materí

Ne zasosovovat otroci vіkom do 2 rokív.

Varnost zdravila pri lizanju nosne polipatije pri otrocih ni bila dosežena (pri najstniku do 18%), najstnik je opazil simptome rinosinuzitisa do 12 let, sezonski aktivni alkoholni alergijski rinitis pa je bil dosežen s kombinacijo 12% sezonske koristi sezonskega alergijskega rinitisa in simptomov rinosinusitisa.

Posebna zasosuvannya

Zastosuuvannya drog za otroke iz najmlajšega sveta bo izvedena vizualno in za pomoč.

V primeru klinično spremljanja, ki je bilo nadzorovano s placebom, to ni pomenilo, da so pri otrocih, kot je Flīks, prišlo do rasti morskih psov, ki so imeli odmerek 100 mcg trdote.

Flis ne zasasovuvati za realnost nezakonitega zdravljenja okužb iz procesa nosne konhe.

V zvezi s tem lahko kortikosteroidi sami prepričajo o poškodbah, zato jih ne pripravite za obraza intranazalno zasosuvannya, trpimo, vendar ne slabo, smo hitro utrpeli poškodbo nosu, pred svežo rano.

Flask

Po 12-mesečnem spiranju Fluxa ni zaznal znaka atrofije nosu; Poleg tega je mometazon furoat z normalnimi vzorci histološke slike nosne obstrukcije nosu. Yak in voprodovzh se-yokogo dovgotovrevalogo l_kuvannya, patsі застnti, domnevno zasosovuyut drog s palico dekіlkoh m_syatsіv in dodshe, povinní občasno mimo in pogled na sklerodija možhnih zmín nizovo nosne membrane. Pri razvoju lokalnega razvoja nosne sluznice nosu in žrela lahko uporabite potrebno zdravljenje z zdravilom, ki je bilo izvedeno v eni sami lizali. Sting nosu, nosne in žrela plašča, je mogoče dobiti riddled v najvišji uri, kot tudi lahko pokažete, preden greš.

V primeru nepomembne líkuvanní Flіksom znak ognníchennya funktsii gípotalamo-gipofízarno-nadirkovozalozno sistem sistem in ne sposterіgalosya. Za bolnike, ki so po trivialni terapiji s kortikosteroidi sistemskega dyja prešli na nodalni razpršilec Fluxa, jih opravite spoštljivo. Uporaba kortikosteroidov sistemske ravni pri takih bolnikih lahko privede do pomanjkanja funkcije ošpic v trupu, ki se lahko zdravi s sistemskimi kortikosteroidi in konzervativnim zdravljenjem poškodovane osebe.

Prvi je na prvem mestu, glavni del se nahaja na območju, kjer lahko najdete najboljše na tem področju. Takšne bolezni so potrebne za ponovni konvoj pri dotsnilnost prodovzhennya líkuvannya sprem F Flіksom. Zdravljenje z zdravilom Zmína je lahko tudi živčno opozorilo (kot je opozorilni konjunktivitis, ekcem kože), zato so se razvile prej in so bile prikrito s terapijo s kortikosteroidi sistemskega dne.

Patronyk

Slіd poperediti patsієntіv o neobhіdnіst negaynogo zvernennya za lіkarya na razі viniknennya Poišči našo ABO simptomіv tyazhkoї bakterіalnoї іnfektsії ti jaka pіdvischennya tіla temperaturam, močno odnobіchny bіl v dіlyantsі oblichchya abo zobna ščetka bіl, orbіtalna ABO perіorbіtalna pripuhlіst / nabryak abo pogіrshennya bo pіslya Pochatkova pokraschannya.

Kontrolirane klinične študije so pokazale, da lahko intrakortikalne kortikosteroidi povzročijo rast pri otrocih. Nujno sposterіgati za rast otrok, ki jih zanimajo tuje kortikosteroidi. Slide іnііnti vpliv dovgostrokovogo líkuvannya na rist, otrimanu klíníchnu korist, in tudi bezpeku in efektivnist alternativne líkuvannya zastosovannam nesterilne preparate_. Blizu Flvix na ostalo ni isto z infaruvati na líkuvanní chutlivih patsínntіv, da z zastosuvanní drog v visokih odmerkih.

Zdatníst vplivati ​​na reakcijo reakcije Keruvan vozil ali roboti z najboljšimi mehanizmi.

O prevozu Keruvati s prevoznimi in drugimi sredstvi ni nobenih informacij.

Odnosi z najboljšimi líkarskim zobobami, ki inshі vidi vzagєmodii

Ko zasosuvanní Flіksu v kombinaciji z loratadinom ni povzročil bolniku pogoltniti na plazemski koncentraciji loratadina in glavni presnovek. Koncentracija plazme mometazonu se ni pojavila. Kombinovane líkuvannya dobre tolerirati parazit.

Farmakološki organi

Mometazon furoat - sintetični kortikosteroidi za masažo, za obnovo kosti prostate. Lokalna protizapalnaya dija mometasonu furoat je prikazana v odmerkih, brez nedoločenih sistemskih učinkov.

V glavnem mehanizmu protisapalizacije in agende mometazon furoate obveznosti vsakega od mladih ljudi primchuvati vidílennya medíatorіv alergijske reakcije. Mometazon furoat pomeni sintezo / vivnilnnya leukotrinum iz levkocitnega pacientusa, tako da trpijo zaradi alergijskega napada. Mometazon furoat, ki je 10-krat dokazal kultiviran klintin, je bil aktivni del podjetja, vključno s sterloidonom, vključno s sterloidonom. Vín tako je s potrebami ingіbіtomu izdelkov Th2 citokina, IL-4 in IL-5 iz humanega CD4 + T-klitina. Mometazon furoat takoh 6-krat aktivni, nízh beclomethasone dipropion in betametazon, vnosno prignnichennya izdelkov IL-5.

V okviru študij odmerjanja s provokativnimi testi, uporabljenih antigene na sluznici nosu, je prišlo do krčenja nazalnega pršila mometazon furoata, jaka v zgodnjih, tako v prejšnjih fazah, alergijske reakcije. Tse bulo p_dtverdzheno znizhennyam (porovnya s placebom) ovnya vyyamnuyu dejavnosti eosinofílіv, in tudi ozhshensenyam (porovnya vykhdydnom) število eosinofílív, hobotnica octopiopia, octopus ovale, octopus ovalexinus

Virazheny klíníchnyi efekt v pershí 12 let zastosuuvannya pršilo za pršilo mometazon furoate bouv dosyagnutiy 28% patsіêntіv іz sezonsko opozorilo rinіtom. Na sredini (50%) je bilo opustošenje 35,9 let. Okrіm tsogo, Flіks viyaviv smiselno efektivnіst v oslabljenih zgodnjih simptomov (wormwashing, slyozotecha, sverbіzh) v patsínntív іz s sezonsko algory rinitom.

Prva ura obiska bolnikov z nazalnymi nazalnym razpršilom mometazon furoate, ki kaže vrednost učinkovitega vpliva nosu, spreminjanje nosu in spreminjanje storitve ter spreminjanje vozlišča

V času študije, za udeležbo bolnikov v vojni 12 let, medtem ko je škropljenje 200 µg dvakrat na dan, so pokazali svoj videz, da so bili simptomi rinosinusitisa oslabljeni zaradi placeba.

Uporaba mometazon furoata v obliki pršila za nos na vodni osnovi je zanemarljiva (≤ 0,1%), zato je praktično nemogoče določiti koncentracijo v krvi v virusni občutljivi metodi s pragom odzivnosti, sistromije. Povezava med delitvijo farmakološkega danicha z namenom oblikovanja medicinskega področja ni pomembna. Suspenzija moljev

Zgodilo se je, da je invitro-reakcija mometazon furoata s krvjo dosegla 98-99% v razponu 5-500 ng / ml.

S popolno presnovo mometazon furoata se je zmanjšala prevalenca glavnih presnovkov plazme. V in vitro drenaži je bil dodeljen eden od prijaznih presnovkov - 6β-hidroksimetatazon furoat, ki se presnavlja za udeležbo P-450 3A4 (CYP3A4).

Obdobje skladišča je 5,8 let. Glavni del presnove je prebuditi z zhovchyu, reshta wivued z oddelki.

Farmacevtske lastnosti

Osnovne fizikalne lastnosti: enojna suspenzija suspenzije brez vonja.

Termin

Za flakonív m_stk_styu 9 g: 2 loki.

Za flakonív bridgeful 18 г: 3 asc.

Poroka zberígannya

Zberigat pri temperaturah, ki niso višje od 25 ° C, nedostopne za otroke mesta.

Pakiranje

Kategorija kategorije

Virobnik

ABДІ ІБРАХІМ Ілач Sanai ve Tijaret A.Sh., Turechchina / Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turčija.

Mississary

Orhan Gazi Mahalleshi, Tunch Jaddesi 3, Esenyurt, Istanbul, Turecchina / Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi №3, Esenyurt, Istanbul, Turčija.

Tožeča stranka

Delta Medical Promotions AG / Delta Medical Promotions AG.

Mississary

Otenbachgasse 26, Zürich CH - 8001, Švica / 26 Oetenbachgasse, Zürich CH - 8001, Švica.

FLIX (FLIX)

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g, št. 1

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 18 g, № 1

1 odmerek vsebuje: 51,8 mcg mometazon furoata monohidrata, kar ustreza 50 mcg mometazon furoata;
pomožne snovi: glicerin, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza (Avicel RC-591), natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, polisorbat 80, prečiščena voda.

UA / 13463/01/01 od 19.05.2014 do 19.05.2012 Po predpisu B

farmakodinamiko. Mometazon furoat je sintetični GCS za lokalno uporabo, ima izrazit protivnetni učinek. Lokalni protivnetni učinek mometazon furoata se kaže v odmerkih, pri katerih se ne pojavijo sistemski učinki.

V osnovi je mehanizem protivnetnega in antialergijskega delovanja mometazon furoata povezan z njegovo sposobnostjo, da zavira sproščanje mediatorjev alergijskih reakcij. Mometazon furoat pomembno zmanjša sintezo / sproščanje levkotrienov iz belih krvnih celic bolnikov z alergijskimi boleznimi. Mometazon furoat je pokazal 10-krat večjo aktivnost na celični kulturi kot drugi steroidi, vključno z beklometazon dipropionatom, betametazonom, hidrokortizonom in deksametazonom, pri zaviranju sinteze / sproščanja interlevkina (IL) -1, IL-6 in faktorja tumorske nekroze-α. Prav tako je močan zaviralec Th2 citokini, IL-4 in IL-5 iz humanih CD4 + T celic. Mometazon furoat je tudi 6-krat aktivnejši od beklometazon dipropionata in betametazona za inhibicijo proizvodnje IL-5.

Med študijami s provokativnimi testi z uporabo antigenov na nosni sluznici je bila v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije zaznana visoka protivnetna aktivnost pršila za nos mometazon furoat. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in eozinofilne aktivnosti ter zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilnih granulocitov in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Izrazit klinični učinek v prvih 12 urah mometazon furoata pršila za nos je bil dosežen pri 28% bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom. V povprečju (50%) se je izboljšanje pojavilo v 35,9 urah, poleg tega pa je Flix pokazal pomembno učinkovitost pri lajšanju simptomov oči (rdečica, solzenje, srbenje) pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom.

Med kliničnimi študijami pri bolnikih z nosnimi polipi je Flix pokazal pomembno klinično učinkovitost pri odpravljanju zamašenega nosu, zmanjševanju velikosti polipov, ponovni vzpostavitvi vonja v primerjavi s placebom.

V kliničnih preskušanjih, ki so vključevali bolnike, starejše od 12 let, je uporaba razpršila 200 µg 2-krat na dan pokazala visoko učinkovitost pri zmanjševanju simptomov rinosinusitisa v primerjavi s placebom.

Farmakokinetika. Biološka uporabnost mometazon furoata, če se uporablja v obliki nosnega pršila na vodni osnovi, je zanemarljiva (≤0,1%) in se v krvni plazmi skoraj ne zazna, tudi če se uporablja občutljiva metoda določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml. V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija mometazon furoata se zelo slabo absorbira v prebavnem traktu, majhna količina, ki jo je mogoče pogoltniti in absorbirati, se pred izločanjem aktivno presnovi, predvsem v obliki presnovkov z žolčem in do neke mere z urinom.

Distribucija Poročali so, da je in vitro vezava mometazon furoata na beljakovine v krvi 98–99% v koncentracijskem območju 5–500 ng / ml.

Presnova. V študiji presnove mometazon furoata so dokazali odsotnost glavnih presnovkov v krvni plazmi. In vitro je identificiran eden od manjših presnovkov, 6β-hidroksimetatazon furoat, ki se presnavlja s sodelovanjem P450 3A4 (CYP 3A4).

Izpeljava. T½ znaša 5,8 h. Glavni del presnovkov odstranimo z žolčem, preostanek pa z urinom.

  • zdravljenje ob prisotnosti simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starih 2 leti;
  • profilaktično zdravljenje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
  • kot pomožno terapevtsko sredstvo pri zdravljenju akutnih epizod sinusitisa z antibiotiki pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) in otrocih, starejših od 12 let;
  • zdravljenje ob prisotnosti simptomov akutnega rinosinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
  • zdravljenje nosnih polipov in s tem povezanih simptomov, vključno z zamaškom v nosu in izgubo vohalnih občutkov pri bolnikih od 18. leta starosti.

trajanje zdravljenja določi zdravnik. Pred vsako uporabo temeljito očistite nos iz sluzi.

Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let. Pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) in otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila 2 injekciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 injekcijo v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 μg).

Če simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se dnevni odmerek lahko poveča na največ: 4 injekcije v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 μg). Po zmanjšanju resnosti simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

Zdravilo je pokazalo klinično pomembno začetek delovanja v 12 urah po prvi uporabi pri nekaterih bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom. Vendar v celoti ne moremo dobiti vseh koristi zdravljenja v prvih 48 urah, zato mora bolnik nadaljevati z redno uporabo, da doseže polni terapevtski učinek.

Pri otrocih, starih od 2 do 11 let, je priporočeni terapevtski odmerek 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).

Zdravljenje bolnikov z znanim sezonskim alergijskim rinitisom se mora začeti s profilaktično uporabo zdravila 2-4 tedne pred sezono cvetenja.

Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa. Pri odraslih (vključno s starejšimi) in otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni terapevtski odmerek 2 injekciji (50 µg) v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).

Če slabosti simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 injekcije v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju resnosti simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

Akutni rinosinusitis. Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni terapevtski odmerek 2 injekciji (50 µg vsaka) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg).

Nosni polipi. Pri bolnikih, starih 18 let in več, vključno s starejšimi, je priporočeni odmerek 2 injekciji (50 µg) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg). Po doseganju kliničnega učinka je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).

preobčutljivost na eno od sestavin zdravila. Prisotnost nezdravljene lokalizirane okužbe z lezijami nosne sluznice. Pred kratkim je bila operirana na nosu ali nosni travmi, dokler se lezija ni popolnoma zacelila.

med kliničnimi študijami sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa so opazili naslednje neželene učinke, povezane z uporabo zdravila: glavobol (8%), nazalna krvavitev (to je očitna krvavitev in izcedek krvave sluzi ali krvnih strdkov) (8%), faringitis (4%), pekoč občutek v nosu (2%), draženje (2%) in ulcerozne spremembe (1%) sluznice nosu, pa tudi okužbe zgornjih dihalnih poti. Obstajali so izolirani primeri preobčutljivosti takojšnjega tipa. Razvoj takšnih neželenih učinkov je značilen pri uporabi kakršnega koli pršila za nos, ki vsebuje GCS. Nosna krvavitev se je ustavila samostojno in bila je zmerna, pojavila se je nekoliko pogosteje kot s placebom (5%), vendar manj pogosto kot z drugimi intranazalnimi GCS, ki so jih proučevali in uporabljali kot aktivno kontrolo (pri nekaterih je bila incidenca nazalne krvavitve t do 15%). Incidenca drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pojavnostjo pri placebu.

Pri otrocih je bila incidenca neželenih učinkov, vključno z nazalno krvavitvijo (6%), glavobolom (3%), občutkom draženja v nosu (2%) in kihanjem (2%) primerljiva s tisto pri placebu (4%)..

Po intranazalni uporabi mometazon furoata se lahko včasih pojavi alergijska reakcija takojšnjega tipa (npr. Bronhospazem, zasoplost). Anafilaktična reakcija in angioedem sta bila zelo redka.

Poročali so o posameznih primerih motenj okusa in vohalnih občutkov.

Pri uporabi nosnega pršila kot dodatka za zdravljenje akutnih epizod sinusitisa so opazili neželene učinke, katerih incidenca je bila primerljiva s pojavnostjo pri placebu: glavobol (2%), faringitis (1%), pekoč občutek v nosu (1%). in draženje sluznice nosu (1%). Nosebe so bile zmerno izrazite in pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi zdravila je bila primerljiva tudi s pogostnostjo krvavitev iz nosu pri uporabi placeba (5 oziroma 4%).

Pri bolnikih z nosnimi polipi, akutnim rinosinusitisom z uporabo razpršila, je bilo skupno število zgoraj navedenih neželenih učinkov primerljivo s tistim pri placebu in podobno kot pri bolnikih z alergijskim rinitisom.

Zelo redko so pri intranazalni GCS poročali o perforaciji nosnega pretina ali o povečanju intraokularnega tlaka.

uporabo zdravila pri majhnih otrocih je treba izvajati pod nadzorom in s pomočjo odraslih.

Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ki so jih zdravili z mometazon furoatom v odmerku 100 μg na leto, niso opazili zaostanka v rasti.

Zdravila se ne sme uporabljati v prisotnosti nezdravljene lokalne okužbe z vključitvijo v proces sluznice nosu.

Ker GCS upočasni celjenje ran, takšnih zdravil ne smemo predpisati za lokalno intranazalno uporabo pri bolnikih, ki so pred kratkim doživeli operacijo ali poškodbo nosu, do popolnega celjenja ran.

Pri bolnikih z aktivno ali latentno tuberkulozno okužbo dihal, kot tudi z nezdravljenimi glivičnimi, bakterijskimi, sistemskimi virusnimi okužbami ali okužbami z herpes simpleksom s poškodbami očesa, je treba razpršilo uporabljati previdno ali sploh ne.

Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Flix ni bilo znakov atrofije nosne sluznice; Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike sluznice nosu. Kot pri vsakem dolgoročnem zdravljenju je treba bolnike, ki zdravilo uporabljajo več mesecev ali dlje, redno pregledovati, da se ugotovijo možne spremembe v nosni sluznici. V primeru lokalizirane glivične okužbe nosu ali žrela bo morda treba prekiniti zdravljenje z zdravili ali ustrezno zdravljenje. Draženje sluznice nosu in žrela, ki traja dolgo časa, je lahko tudi indikacija za prenehanje zdravljenja.

Pri podaljšanem zdravljenju s Flixom niso opazili znakov zaviranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema. Pri bolnikih, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov preidejo na zdravljenje s pršilom za nos, je treba skrbno spremljati. Prekinitev sistemskega delovanja GCS pri teh bolnikih lahko povzroči pomanjkanje funkcije nadledvične skorje, kar lahko zahteva ponovno vzpostavitev sistemske terapije z GCS in uporabo drugega ustreznega zdravljenja.

Pri prehodu s sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje s pršenjem lahko nekateri bolniki, skupaj z lajšanjem nazalnih simptomov, doživijo odtegnitev kortikosteroidov (npr. Bolečine v sklepih in / ali mišicah, občutek utrujenosti in depresije). Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smiselnosti nadaljevanja zdravljenja s pršilom. Sprememba v terapiji lahko pokaže tudi alergijske bolezni (kot so alergijski konjunktivitis, ekcem itd.), Ki so se razvile prej in so bile prikrite z zdravljenjem sistemskih kortikosteroidov.

Bolniki, ki uporabljajo SCS, lahko potencialno zmanjšajo imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (na primer piščančje osi, ošpice), in se morajo posvetovati z zdravnikom, če je prišlo do takega stika.

Bolnike je treba opozoriti, naj nemudoma obiščejo zdravnika, če se pojavijo znaki ali simptomi hude bakterijske okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, huda enostranska bolečina v obrazu ali zobobol, orbitalna ali periorbitalna oteklina / edem ali poslabšanje po začetnem izboljšanju.

Kontrolirane klinične študije so pokazale, da lahko intranazalni GCS upočasni stopnjo rasti pri otrocih. Potrebno je spremljati stopnjo rasti otrok, ki jemljejo intranazalni GCS. Oceniti je treba učinek dolgoročnega zdravljenja na rast, doseženo klinično korist in varnost ter učinkovitost alternativnega zdravljenja z uporabo nesteroidnih zdravil. Pri zdravljenju občutljivih bolnikov in uporabi zdravila v velikih odmerkih ne smemo zanemariti zaviralnega učinka zdravila na rast.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov. Ni podatkov o vplivu na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Zdravilo spada v kategorijo C uporabe drog med nosečnostjo. Zadostnih ali dobro nadzorovanih študij, ki vključujejo nosečnice, niso opravili. Koncentracija mometazona v krvni plazmi po intranazalni uporabi največjega priporočenega kliničnega odmerka ni določena; zato se pričakuje, da bo vpliv na fetalni razvoj ploda nizek, potencial reproduktivne toksičnosti pa je zelo majhen.

Kot pri drugih nosnih pripravkih GCS je treba pri odločanju o uporabi sprej mometazon furoata pri nosečnicah primerjati potencialno tveganje za plod / dojenček s pričakovano koristjo.

Zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primerih izjemne nujnosti.

Otroke, ki se rodijo materam, ki so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno pregledati, da bi ugotovili morebitno hipofunkcijo nadledvične žleze.

Ni znano, ali mometazon prehaja v materino mleko. Ker je znano, da se drugi GCS izločajo v materino mleko, je potrebna previdnost pri nanašanju pršila za nos z mometazonom furoatom.

Pri odločanju o prenehanju dojenja ali zdravljenju z zdravili je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in zdravljenje mometazon furoata za mater.

Otroci Otrokom, mlajšim od 2 let, ne imenujejo. Varnosti in učinkovitosti zdravila pri zdravljenju nosnih polipov pri otrocih (mlajših od 18 let), simptomih rinosinuzitisa - mlajših od 12 let in sezonskem ali celoletnem alergijskem rinitisu - pri otrocih, mlajših od 2 let, niso raziskovali.

Pri uporabi mometazon furoata v kombinaciji z loratadinom ni bilo opaznega vpliva na koncentracijo loratadina in njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi. Koncentracija mometazona v krvni plazmi ni bila določena. Bolniki so dobro prenašali kombinirano zdravljenje.

glede na nizko (≤0,1%) sistemsko biološko uporabnost zdravila, je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje poleg spremljanja bolnikovega stanja z nadaljnjo uporabo zdravila v priporočenem odmerku zahtevalo tudi druge ukrepe.

Vdihavanje ali zaužitje prekomernih koncentracij GCS lahko vodi v zaviranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Ne zamrzujte.

Datum vnosa: 8. februar 2019

Komentarji

Ni komentarjev za ta material. Najprej komentirajte

Dodajte svoj Prekliči odgovor

Če želite objaviti komentar, morate biti prijavljeni.

Cene za FLEX v mestih Ukrajine

Vinnitsa 192,21 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164.95 UAH / up.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Vinnitsa, st. Kijev, 51, tel.: +380432550303

Dneper 193,75 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"FARMACIJA 9-1-1" Dnipropetrovsk, Blvd. Star, 1A, tel.: +380503016544

Zhytomyr 174,5 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Zhytomyr, st. Kijev, 91, tel.: +380503097692

Zaporizhia 185,9 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Zaporozhye, st. Novokuznetsk, 40A

Ivano-Frankivsk 184,3 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Ivano-Frankivsk, ul. Gorbachevsky, 50, tel.: +380503433415

Kijev 197,07 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Kijev, križ. Baggoutovskaya / Ovruchskaya, 3/15, tel.: +380503177298

Kropyvnytskyi 175,06 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Kirovograd, ul. Preobrazba, 4A, tel.: +380503034110

Lutsk 180,61 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"ZDRAVSTVENA NEGA" Lutsk, st. Boyko 1

Lviv 195,08 UAH / enotno podjetje.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 163 UAH / pakiranje.
"PULSE" Lviv, st. Sadovaya, 2A, tel.: +380322453431

Nikolaev 187,35 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Nikolaev, prosp. Central, 148A / 2

Odessa 192,98 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Odessa, st. Vodja Ataman, 161

Poltava 180,01 UAH / pak

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"PHARMACY LOW PRICES №1" Poltava, st. Evropski, 42

Točno tako 188,42 UAH / enotno podjetje.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Točno tako, st. Sobornaya, 336, tel.: +380503097681

Sumy 179,42 UAH / enotno podjetje.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Sumy, st. Obrežje reke Strelke, 6, tel.: +380503024393

Ternopil 184,73 UAH / Pak.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Ternopil, st. Zhivova, 23

Uzhgorod 200,32 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 168,67 UAH / up.
"1 SOCIALNA FARMACIJA" Uzhgorod, st. Minay, 29A, tel.: +380633431752

Kharkov 170,01 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"FARMACIJA 9-1-1" Pokotylivka, st. Neodvisnost, 58

Kherson 177,8 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Kherson, st. Potemkin, 45A

Khmelnitsky 192,79 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Khmelnitsky, st. Kamenetskaya, 80. T

Cherkasy 179,45 UAH / enotno podjetje.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"PHARMACY LOW PRICES №1" Čerkasi, ul. Gruzinenko,

Chernigov 180,64 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 164,45 UAH / enotno podjetje.
"CENE Veleprodaje lekarn" Chernigov Ave. Victory, 82, tel.: +380503177292

Chernivtsi 192,74 UAH / up.

spray nazal., susp. 0,05% fl. z dozirno črpalko 9 g № 1, Delta Medical Promotions AG. 163,95 UAH / pak.
"BAZAHEMO ZDRAVJE" Chernivtsi, st. Ševčenko Tarasa, 5, tel.: +380372523600