Glavni
Kašelj

Lasolvan

Lasolvan: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Lasolvan

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: Ambroksol (ambroksol)

Proizvajalec: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčija), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Nemčija), Delpharm Reims (Francija)

Posodobite opis in fotografijo: 30.04.2018

Cene v lekarnah: od 150 rubljev.

Lasolvan - izkašljevanje in mukolitično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Lasolvan je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

  • Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem poprove mete (v pretisnih omotih po 10 kosov, 1, 2 ali 4 pretisne omote v škatli);
  • Tablete: okrogle, rahlo rumenkaste ali bele barve, ravne na obeh straneh, s poševnimi robovi, na eni strani je tveganje ločevanja in na obeh straneh je iztisnjen napis »67«, na drugi pa simbol podjetja (v pretisnih omotih 10, 2 ali 5 pretisnih omotov v škatli);
  • Sirup: skoraj brezbarven ali brezbarven, skoraj prosojen ali prozoren, z vonjem divjih jagod (15 mg / 5 ml) ali vonjem jagode (30 mg / 5 ml), rahlo viskozen (v temnih steklenicah po 100, 200 ali 250 ml v komplet z ali brez merilne skodelice, 1 steklenica v kartonski škatli);
  • Raztopina za zaužitje in vdihavanje: bistra, rahlo rjavkasta ali brezbarvna (v temnih steklenicah po 100 ml skupaj z odmerno čašo ali čašo, 1 steklenička v škatli).

Sestava 1 pastil Lasolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 mg (v obliki klorida);
  • Pomožne sestavine: akacijeva guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogeniran hidroliziran škrob) - 614,8 mg, olje listov poprove mete - 10 mg, 2 g olje listov evkaliptusa, 2 mg, saharinat natrij - 1,8 mg, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov) - 2,4 mg, prečiščena voda - 196,6 mg.

Sestava 1 tablet Lasolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 30 mg (v obliki klorida);
  • Pomožne sestavine: laktoza monohidrat - 171 mg, suh koruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sestava 5 ml sirupa Lasolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 ali 30 mg (v obliki klorida);
  • Pomožne sestavine (15/30 mg v 5 ml): benzojska kislina - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietilceluloza (gieteloza) - 10/10 mg, kalijev kalcijev - 5/5 mg, tekoči sorbitol (nekristalizira) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, prečiščena voda - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma okusnega jagodičja PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ali jagodno kremno aromo PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).

Sestava 1 ml raztopine za peroralno dajanje in inhalacijo Lasolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 7,5 mg (v obliki klorida);
  • Pomožne sestavine: monohidrat citronske kisline - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 0,225 mg, prečiščena voda - 989,705 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Podatki raziskave kažejo, da Ambroksol, ki je aktivna sestavina zdravila Lasolvan, povzroča povečanje izločanja v dihalnem traktu. Zaradi izpostavljenosti zdravilu se poveča produkcija pljučnega surfaktanta in cilijarne aktivnosti. Ti učinki stimulirajo tok in transport sluzi (mucociliarni očistek), kar povzroča intenzivno izločanje izpljunka in lajšanje kašlja. Pri zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni med daljšim zdravljenjem z zdravilom Lasolvan (za 2 meseca ali več) se je število poslabšanj znatno zmanjšalo. Zabeležili smo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike odmerjanja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija (obstaja linearna odvisnost absorpcije od odmerka). Pri peroralni uporabi dosežemo največjo koncentracijo ambroksola v plazmi v 60-150 minutah. Prostornina - 552 l. Vezava ambroksola na plazemske beljakovine v razponu terapevtskih koncentracij je približno 90%.

Po peroralni uporabi se hitro prehaja aktivna snov iz krvi v tkivo. Največje koncentracije ambroksola so opažene v pljučih. Približno 30% peroralnega odmerka je podvrženo začetnemu prehodu skozi jetra. Med študijami o mikrosomih jeter so dokazali, da je prevladujoča izooblika izoencim CYP3A4. Odgovorna je za presnovo zdravilne učinkovine v dibromantranilno kislino. Preostala količina se presnavlja v jetrih, večinoma z glukuronidacijo in z delnim cepenjem (približno 10%) v dibromantranilno kislino in dodatnimi presnovki v majhni količini. Končni razpolovni čas je 10 ur. Celotni očistek - do 660 ml / min, pri čemer je približno 8% celotnega očistka ledvični očistek. V študijah z metodo radioaktivne oznake se ocenjuje, da se zaradi jemanja enkratnega odmerka ambroksola v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.

Klinično pomemben učinek spola in starosti na farmakokinetiko ambroksola ni bil določen, zato ni razloga za izbiro odmerka za navedene znake.

Indikacije za uporabo

Lasolvan je predpisan za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihalnih poti, ki se pojavijo pri sproščanju viskoznega izpljunka:

  • Bronhiektazije;
  • Pljučnica;
  • Bronhitis v akutnem in kroničnem poteku;
  • Bronhialna astma, ki poteka s težavami pri odvajanju izpljunka;
  • Kronična obstruktivna pljučna bolezen.

Kontraindikacije

  • Prvo trimesečje nosečnosti in dojenja;
  • Preobčutljivost za zdravilo.

Zdravilo Lasolvan je treba uporabljati previdno pri nosečnicah v trimetrih II-III ter pri odpovedi ledvic in / ali jeter.

Otroci, odvisno od oblike zdravila Lasolvan, lahko vzamejo:

  • Pastile in sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
  • Tablete: od 18 let.

V tabletah v smislu največjega priporočenega dnevnega odmerka (90 mg) vsebuje 3.200 mg sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Lasolvan v tej obliki.

Lasolvan v obliki tablet je kontraindiciran pri bolnikih z pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo in malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Ledolvanskega sirupa ne smejo jemati bolniki z dedno intoleranco za fruktozo.

Navodila za uporabo Lasolvana: metoda in odmerjanje

Lasolvan se jemlje peroralno ali z vdihavanjem.

Znotraj zdravila je mogoče jemati ne glede na čas obroka.

Pastile je treba počasi absorbirati v usta, tablete je treba vzeti s kozarcem, raztopino lahko razredčimo v soku, čaju, mleku ali vodi.

Praviloma v Lasazolvanu imenujemo:

  • Pastile: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 2 pastili; otroci od 6. do 12. leta starosti - 2-3 krat na dan na 1 pastilka;
  • Tablete: 3-krat na dan, 1 tableta; za povečanje terapevtskega učinka je možno povečanje dnevnega odmerka (2 tableti na dan, 2 tableti);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 10 ml; otroci 6-12 let - 2 - 3 krat na dan, 5 ml; otroci od 2 do 6 let - 3-krat na dan, 2,5 ml; otroci do 2 let - 2-krat na dan, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 5 ml; otroci od 6 do 12 let - 2-3 krat na dan, 2,5 ml;
  • Raztopina za peroralno dajanje (1 ml = 25 kapljic): odrasli in otroci od 12 let - 3-krat na dan, 100 kapljic; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan, 50 kapljic; otroci od 2 do 6 let - 3-krat na dan, 25 kapljic; otroci do 2. leta starosti - 2-krat na dan, 25 kapljic.

Vdihavanje Lasolvan se običajno predpisuje:

  • Odrasli in otroci od 6. leta starosti: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan;
  • Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.

Za vdihavanje lahko uporabite kakršno koli sodobno opremo, izdelano za ta namen (razen parnih inhalatorjev). Da bi zagotovili optimalno hidracijo med vdihavanjem, je treba zdravilo Lasolvan zmešati z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Ker lahko med inhalacijsko terapijo globoko vdihavanje povzroči razvoj kašlja, je treba inhalacijo izvajati ob ohranjanju običajnega ritma dihanja. Pred postopkom se priporoca, da se inhalacijska raztopina zdravila Lasolvan segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo inhalacijo po jemanju bronhodilatatorjev, kar bo pomagalo preprečiti nespecifično draženje dihalnih poti in njihov krč.

Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od trenutka, ko začnete jemati zdravilo Lasolvan, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Lasolvan praviloma dobro prenaša.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t

  • Gastrointestinalni trakt: pogosto - slabost, zmanjšana občutljivost v votlini požiralnika ali ust; redko - driska, dispepsija, zgaga, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suhost sluznice grla in ust;
  • Živčni sistem: pogosto - kršitev okusa;
  • Imunski sistem, koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaj, angioedem, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), srbenje in druge alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Lasolvan pri ljudeh niso opisani.

Obstajajo dokazi o medicinski napaki in / ali nenamernem prevelikem odmerjanju, zaradi česar so bili zabeleženi simptomi neželenih učinkov, znanih za to zdravilo: dispepsija, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V nekaterih primerih je potrebna simptomatska terapija.

Zdravljenje: umetno sprožiti bruhanje, izpiranje želodca 1-2 uri po zaužitju zdravila. Opazno je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Kombiniranje Lasolvana z antitusivnimi zdravili, ki ovirajo izločanje sputuma, ne bi smelo biti.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi lezijami (toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnsonov sindrom) se lahko temperatura zviša v zgodnji fazi, lahko se pojavi rinitis, bolečine v telesu, boleče grlo in kašelj. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno dajanje mukolitičnih zdravil, kot je Lasolvan. Obstajajo ločena poročila o odkritju toksične epidermalne nekrolize in Stevens-Johnsonovega sindroma, ki je sovpadlo z njegovim imenovanjem, vendar ni vzročne povezave z jemanjem zdravila Lasolvan.

V primeru razvoja zgoraj navedenih sindromov je treba prekiniti uporabo zdravila in takoj poiskati pomoč pri zdravniku.

Pri funkcionalnih motnjah ledvic se lahko zdravilo Lasolvan uporablja le po navodilih zdravnika.

Sestava 1 tableta vključuje 162,5 mg laktoze, v največjem dnevnem odmerku (4 tablete) - 650 mg laktoze.

Sorbitol v sirupu lahko ima rahel laksativni učinek. Največji priporočeni dnevni odmerek sirupa vsebuje 5 g (v 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ali 10,5 g (v 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.

Raztopina za zaužitje in inhalacijo vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti. Raztopine ni priporočljivo mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglikinsko kislino. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje aktivne snovi ali videz opalescence.

Pri bolnikih, ki jemljejo dieto z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da je priporočeni dnevni odmerek (za odrasle in otroke, starejše od 12 let) zdravila Lasolvan v obliki peroralne raztopine in inhalacija vsebuje 42,8 mg natrija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Med predkliničnimi študijami niso odkrili neposrednega ali posrednega škodljivega učinka zdravila na potek nosečnosti, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj in generično aktivnost.

Obširne klinične izkušnje z uporabo zdravila od 28. tedna nosečnosti niso pokazale negativnega učinka zdravila na plod, vendar je treba pri uporabi zdravila Lasolvan med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zdravilo ni priporočljivo jemati v prvem trimesečju nosečnosti. Uporaba v II. Ali III. Trimesečju je dovoljena le v tistih primerih, če je možno tveganje za plod pod potencialno koristjo za mater.

Ambroksol se izloča v materino mleko. Podatkov o razvoju neželenih učinkov pri dojenih otrocih ni, vendar ni priporočljivo uporabljati zdravila Lasolvan med dojenjem.

Med predkliničnimi raziskavami ambroksola niso odkrili nobenega negativnega učinka na plodnost.

Uporaba v otroštvu

Pri zdravljenju otrok, mlajših od 12 mesecev, se zdravilo Lasolvan uporablja samo kot raztopina. V takih primerih je potrebno zagotoviti stalen zdravstveni nadzor.

V skladu z navodili, Lasolvan v obliki tablet je prepovedano uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, v obliki pastil - do 6 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Pri ledvični odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Kadar je treba zdravljenje z jetrno odpovedjo uporabljati previdno.

Interakcija z zdravili

Podatkov o neželenih klinično pomembnih interakcijah zdravila Lasolvan z drugimi zdravili ni.

Lasolvan poveča penetracijo v bronhialne izločke zdravil, kot so cefuroksim, amoksicilin in eritromicin.

Analogi

Analogi Lasolvana so: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok.

  • Pastile - 3 leta pri temperaturah do 30 ° C;
  • Tablete - 5 let pri temperaturi do 30 ° C;
  • Sirup - 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
  • Raztopina za zaužitje in vdihavanje - 5 let pri temperaturah do 25 ° C.

Prodajni pogoji za farmacijo

Prodano brez recepta.

Mnenja Lasolvane

Ocene za Lazolvane so večinoma pozitivne. Uporabniki ugotavljajo, da se v nekaj dneh po zaužitju zdravila opazi izboljšanje bronhitisa in drugih bolezni. Po mnenju staršev se je Lasolvan v obliki raztopine za inhalacijo in sirup dokazal pri zdravljenju otrok.

Nekateri uporabniki poročajo tudi o neželenih učinkih (driska, alergijske reakcije na kožo).

Cena za Lasolvan v lekarnah

Približna cena za Lasolvan je:

  • pastile (v paketu po 20 kosov) - 211 rubljev;
  • tablete: 50 kosov. - 290 rubljev, 20 kosov. - 170 rub.
  • sirup v steklenicah po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubljev, 30 mg / 5 ml - 280 rubljev;
  • raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml v vialah po 100 ml - 380 rubljev.

Lasolvan raztopina za inhaliranje: navodila za uporabo

Sestava

1 ml raztopine vsebuje:

Učinkovina: Ambroksol hidroklorid 7,5 mg.

Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat (EZZO), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (E339), natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.

Opis

Prozorna, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina.

Farmakološko delovanje

Ambroksol ima sekretomotorno, sekretolitično in izkašljevalno delovanje; stimulira serozne celice žlez bronhialne sluznice, pospešuje tvorbo pljučnega površinsko aktivnega sredstva in stimulira cilijarno aktivnost; normalizira moteno razmerje seroznih in sluznih sestavin izpljunka. Aktiviranje hidroliznih encimov in povečanje sproščanja lizosomov iz celic Clara zmanjša viskoznost sputuma; povečuje tok in transport sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Po zaužitju pride v 30 minutah. in traja 6 do 12 ur.

Farmakokinetika

Za Ambroksol je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Največja vsebnost v krvni plazmi, če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1-2,5 urah. Distribucija:

Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.

Presnova in izločanje:

Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra.

Pokazalo se je, da je CYP3A4 odgovoren za presnovo ambroksolijevega klorida v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem s konjugacijo. Razpolovna doba ambroksol hidroklorida iz telesa je približno 10 ur. Skupni očistek je v območju 660 ml / min., Ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka.

Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov:

Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter se izločanje ambroksolijevega klorida zmanjša, kar povzroči povečanje njegove plazemske koncentracije za 1,3-2 krat, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.

Na farmakokinetiko ambroksola ni bilo klinično pomembnega vpliva starosti in spola, zato ni razloga za prilagoditev odmerka za te znake.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Študije na živalih niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod, prenatalni razvoj, poporodni razvoj in porod.

V prvem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila LAZOLVANA kontraindicirana, v drugem in tretjem trimesečju pa previdno.

Celostne klinične študije v tretjem trimesečju nosečnosti niso odkrile dokazov o negativnem učinku na plod.

Ambroksol se izloča v materino mleko. Čeprav neželeni učinek pri novorojenčkih ni verjeten, LAZOLVAN ni priporočljiv za doječe matere.

Odmerjanje in uporaba

Vnos (1 ml = 25 kapljic).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 4 ml 3-krat na dan;

Otroci od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;

Otroci od 2 do 5 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;

Otroci do 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.

Kapljice lahko raztopimo v vodi in uporabimo ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan.

Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.

LAZOLVAN raztopino za inhaliranje lahko uporabite z uporabo kakršnekoli sodobne naprave za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za dosego maksimalne vlažnosti med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1.

LAZOLVAN raztopine za inhaliranje se ne sme mešati s kromoglikinsko kislino. Poleg tega se ne sme mešati z drugimi raztopinami s pH nad 6,3.

Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu.

Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krčenju.

Če zdravljenje akutnih bolezni dihal simptom ali poslabša, se posvetujte z zdravnikom.

Neželeni učinki

Iz prebavil, dihal, organov prsnega koša in mediastinuma:

Slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zgaga, dispepsija, zmanjšana občutljivost v ustih ali požiralniku, suha usta in grlo.

S strani imunskega sistema, kože in podkožnega tkiva:

Alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), angioedem, kožni izpuščaj, koprivnica, pruritus in druge alergijske reakcije (na primer alergijski dermatitis).

Iz živčnega sistema:

Dysgeusia (motnje okusa).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja in / ali zdravstvenih napak simptomi prevelikega odmerjanja ustrezajo znanim neželenim učinkom zdravila LAZOLVANA, če se jemljejo v priporočenih odmerkih. V takih primerih je morda potrebna simptomatska terapija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Poveča penetracijo antibiotikov v bronhialne izločke (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin in doksiciklin).

Funkcije aplikacije

Ambroksol hidroklorid je treba jemati previdno pri bolnikih z razjedo na želodcu in razjedo na dvanajstniku.

Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.

Znanih je le nekaj primerov hudih kožnih sprememb, kot so Stevens-Jonesov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), ki je sovpadlo z imenovanjem zdravil za izkašljevanje, vključno z abroksol hidroklorid, vendar pa vzročne povezave z zdravilom ni. V zgodnji fazi Stevens-Johnsonovega sindroma in Lyellovega sindroma lahko bolniki doživijo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. Pri simptomatskem zdravljenju je možno napačno dajanje mukolitičnih sredstev, kot je ambroksol hidroklorid. Z razvojem zgoraj navedenih sindromov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se takoj posvetovati z zdravnikom.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic se LAZOLVAN lahko jemlje le po posvetovanju z zdravnikom.

Vsebuje benzalkonijev konzervans klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in mehanizmov

O učinkih zdravila na sposobnost vožnje in mehanizme ni znano. Ustrezne študije niso bile izvedene.

Lasolvanska raztopina - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

3 mednarodno generično ime:

Oblika odmerjanja:

peroralne in inhalacijske raztopine

Sestava:

Opis:

Farmakoterapevtska skupina:

Izkašljevanje, mukolitično sredstvo

ATX koda:

Farmakološke lastnosti

Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina v lazolvani - poveča izločanje dihalnih poti. Pospešuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je podaljšano zdravljenje z zdravilom Lasolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj.
Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij.
Največja koncentracija v plazmi (Сmax), če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1 -2.5 urah, volumen porazdelitve je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.
Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter.
Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% sprejetega peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih. predvsem z glukuronidacijo in delnim cepitvijo dibromantranilne kisline (približno 10% danega odmerka), kot tudi majhno količino dodatnih metabolitov.
Končni razpolovni čas ambroksola je 10 ur.
Skupni očistek je znotraj 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Z metodo radioaktivne oznake smo ocenili, da se po prejemu enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (I. obdobje), obdobje dojenja.

Uporabljajte previdno

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado.
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado.
Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 23. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod.
Kljub temu je treba pri uporabi zdravila med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe, še posebej ni priporočljivo jemati zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa lahko zdravilo uporabimo le, če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri doječih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Odmerjanje in uporaba: t

Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci od 6. do 12. leta starosti:
2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 6 let:
1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci, mlajši od 2 let:
1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Vdihavanje
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.
Raztopina za inhalacijo Lasolvan se lahko uporabi z vsako sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo, bolnikom z astmo je priporočljivo vdihavati po jemanju bronhodilatorjev, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovim krčem.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka jemanja, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom

Neželeni učinki

Motnje v prebavnem traktu

Pogosto (1,0–10,0%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali grlu:
Redko (0,1–1,0%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta;
Redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožnega tkiva

Redko (0,01-0,1%) - kožni izpuščaj, urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, pruritus *, preobčutljivost *.
Bolezni živčevja

Pogosto (1,0-10,0%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).
* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1,0%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani. Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V tem primeru je možna potreba po simptomatski terapiji.
Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili. Poveča penetracijo bronhialnega emoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Posebna navodila

Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka. Raztopina vsebuje konzervans benzalkonin klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Povečanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih na hiponatrični dieti je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija 8, priporočen dnevni odmerek (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Obstajajo posamezna poročila o hudih kožnih spremembah, kot so Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, ki je sovpadlo z predpisovanjem zdravil za izkašljevanje, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih je mogoče razložiti z resnostjo osnovne bolezni in / ali sočasnim zdravljenjem: pri bolnikih s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo se lahko v zgodnji fazi pojavi zvišana telesna temperatura, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje zdravil proti mrazu. Če se pojavi nova koža in sluznica, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Učinek zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov

Obrazec za sprostitev

Raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml.
Na 100 ml v steklenicah iz jantarnega stekla s kapalko iz polietilena in privijenim pokrovom iz polipropilena s kontrolo prve odprtine. Vsaka steklenica je nameščena v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno posodo.

LAZOLVAN

For Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta.

Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.

100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.

Študije so pokazale, da Ambroxol - aktivna sestavina zdravila Lasolvan - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah

Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.

Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.

Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:

- akutni in kronični bronhitis;

- bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;

- preobčutljivost za Ambroksol ali druge sestavine zdravila;

- I trimesečje nosečnosti;

- laktacijsko obdobje (dojenje).

Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.

Vnos (1 ml = 25 kapljic).

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.

Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.

Lasolvan raztopino za inhalacijo lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.

Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.

Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.

* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.

Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.

Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.

Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.

Pri bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.

Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.

Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvana.

Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Navodila za uporabo LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Oblika odmerka

Oblika sproščanja, embalaža in sestava Lasolvan ®

Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkaste barve.

Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.

100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.

Farmakološko delovanje

Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina zdravila Lasolvan ® - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.

Farmakokinetika

Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah

Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.

Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.

Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.

Indikacije zdravilo Lasolvan ®

Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:

  • akutni in kronični bronhitis;
  • pljučnica;
  • KOPB;
  • bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
  • bronhiektazije.

Način odmerjanja

Vnos (1 ml = 25 kapljic).

Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.

Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.

Lasolvan® raztopino za inhaliranje lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.

Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.

Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.

* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za Ambroxol ali druge sestavine zdravila;
  • I trimesečje nosečnosti;
  • obdobje dojenja (dojenje).

Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan ® med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.

Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan ® v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvan®.

Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Vloga za kršitve jeter

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.

Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.

Lasolvan ® raztopine za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.

Pri bolnikih z dieto z nizko vsebnostjo natrija je treba upoštevati, da oralna in inhalacijska raztopina Lasolvan® vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.

Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan ® uporabljati le na priporočilo zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.

Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili znake znanih neželenih učinkov zdravila Lasolvan ®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z zdravili

Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.

Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Pogoji shranjevanja Lasolvan ®

Zdravilo shranjujte v originalni embalaži izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.